Technologie
FLUXMEDICARE® V2 utilise une technologie de diffusion lumineuse aux propriétés uniques baptisée Textile-PDT. Ce dispositif médical de Photothérapie dynamique T-PDT est composé d’un textile lumineux connecté à une source laser.
En quoi notre technologie est-elle exclusive ?
La lumière provient des fibres optiques directement insérées dans la structure textile. Cette technologie est un procédé de tricotage breveté et développé par MDB Texinov®.
Ces avantages sont nombreux :
Aucune chaleur émise par le textile (1)
Homogénéité lumineuse unique
Flexibilité et conformabilité du textile
Plusieurs formats de textiles disponibles selon la zone à traiter
Efficacité du traitement démontrée (2)
Même avec une dose de lumière réduite le traitement reste efficace : publication officielle de l’étude clinique (2) disponible auprès du « British Journal of Dermatology ».
L’éclairage moyen délivré par le textile lumineux est uniforme sur toute la zone traitée. Le textile est totalement conformable et s’adapte à la morphologie du patient. Donc toutes les zones lésées sont traitées de manière équivalente.
Caractéristiques techniques
- Longueur d’onde : 638 nm (lumière rouge par diode laser)
- Dose lumière (fluence) : 12 J/cm²
- Valeur moyenne d’irradiance: 1,3 mW/cm²
- Surface d’irradiance effective maximum: 360 cm²
(1) Voir publications : Mordon, S., et al., Light emitting fabric technologies for photodynamic therapy. Photodiagnosis Photodyn Ther, 2015. 12(1): p. 1-8.
E. Thecua, C.V., A-S. Vignion, F. Lecomte, P. Deleporte, et al. Light emitting fabric for photodynamic treatment of actinic keratosis. in SPIE BIOS. 2017. San Francisco
(2) La douleur du patient est ainsi évaluée entre 0 et 1 sur 10 (10 étant le seuil de douleur maximale imaginable) avec un taux de réponse complète des lésions non inférieure sur la zone précancéreuse traitée. Issus du projet européen PHOS-ISTOS (FP7-CIP-ICTPSP-2013.3.5), élaboré en partenariat avec l’INSERM de Lille (U 1189 – Laboratoire OncoThAI), CHU de Lille et Klinikum Vest de Recklinghausen. Publication officielle de l’étude clinique disponible auprès du « British Journal of Dermatology »: https://doi.org/10.1111/bjd.18048
Mordon, S., et al., The conventional protocol versus a protocol including illumination with a fabric-based biophotonic device (the Phosistos protocol) in photodynamic therapy for actinic keratosis: a randomized, controlled, non-inferiority clinical study. Br J Dermatol, 2019.