Technologie
FLUXMEDICARE® V2 verwendet eine Lichtdiffusionstechnologie mit ganz besonderen Eigenschaften, die sogenannte Textil-PDT. Das medizinische Gerät T-PDT zur dynamischen Phototherapie besteht aus einem leuchtenden Textil, das mit einer Laserquelle verbunden ist.
Inwiefern ist unsere Technologie exklusiv?
Das Licht kommt aus lichtleitenden Fasern, die direkt in das Textil eingearbeitet sind. Diese Technologie ist ein von MDB Texinov® entwickeltes patentiertes Strickverfahren.
Es hat zahlreiche Vorteile:
Keine Wärmeabgabe durch das Textil (1)
Einzigartige Lichthomogenität
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit des Textils
Verschiedene Größen von Textilien verfügbar, je nach zu behandelnder Fläche
Nachgewiesene Wirksamkeit der Behandlung (2)
Selbst mit einer geringeren Lichtdosis bleibt die Behandlung wirksam: Die offizielle Veröffentlichung der klinischen Studie (2) ist im, British Journal of Dermatology“ erhältlich.
Die durchschnittliche Beleuchtungsstärke des leuchtenden Textils ist auf der gesamten behandelten Fläche einheitlich. Das Textil ist vollkommen anpassungsfähig und passt sich der Morphologie des Patienten an. So werden alle Bereiche mit Läsionen in gleicher Weise behandelt.
Technische Merkmale
- Wellenlänge: 638 nm (rotes Licht aus Diodenlaser)
- Lichtdosis (Fluenz): 12 J/cm²
- Durchschnittlicher Bestrahlungswert: 1,3 mW/cm²
- Maximale effektive Bestrahlungsfläche: 360 cm²
(1) Siehe Publikationen: Mordon, S., et al, Light emitting fabric technologies for photodynamic therapy. Photodiagnosis Photodyn Ther, 2015. 12(1): p. 1-8.
E. Thecua, C.V., A-S. Vignion, F. Lecomte, P. Deleporte, et al. Light emitting fabric for photodynamic treatment of actinic keratosis. in SPIE BIOS. 2017. San Francisco
(2) Der Schmerz des Patienten wird also zwischen 0 und 1 von 10 bewertet (10 ist die maximal vorstellbare Schmerzstufe), wobei das vollständige Ansprechen der Läsionen im behandelten präkanzerösen Bereich gleich gut ist. Hervorgegangen aus dem europäischen Projekt PHOS-ISTOS (FP7-CIP-ICTPSP-2013.3.5) und in Partnerschaft mit dem Nationalen Institut für Gesundheitswesen und medizinische Forschung INSERM in Lille in Frankreich (U 1189 – Laboratoire OncoThAI), CHU de Lille und dem Klinikum Vest in Recklinghausen entwickelt. Die offizielle Veröffentlichung der klinischen Studie ist im „British Journal of Dermatology“ erhältlich: https://doi.org/10.1111/bjd.18048
Mordon, S., et al., The conventional protocol versus a protocol including illumination with a fabric-based biophotonic device (the Phosistos protocol) in photodynamic therapy for actinic keratosis: a randomized, controlled, non-inferiority clinical study. Br J Dermatol, 2019.