Traitement par photothérapie dynamique T-PDT
Le système FLUXMEDICARE® V2 est un dispositif médical de classe IIa selon la Directive 93/42 CEE, fabriqué par MDB Texinov®, et dont l’évaluation de conformité a été réalisée par l’organisme BSI.
Les accessoires sont des dispositifs médicaux marqués CE selon le règlement 2017/745 de classe I.
Classe/Organisme de notification : IIa / CE 2797
Fabricant : MDB Texinov®
Il est destiné aux professionnels de santé dans le cadre du traitement de certaines affections dermatologiques (kératoses actiniques fines et non pigmentées de grade OLSEN 1 et 2).
Spécialement développé pour être utilisé avec une crème photosensibilisante *, le dispositif FLUXMEDICARE® V2 optimise le temps total de traitement par thérapie photodynamique des kératoses actiniques.
- Temps d’incubation de la crème : 30 min (3h pour la C-PDT)
- Phase d’exposition : 2h30 (30 min pour la C-PDT).
- Gain total : 30 min
Utilisable toute l’année, le traitement n’est pas dépendant de la lumière du jour ou des conditions climatiques extérieures (mauvais temps, canicule).
La notice de la version précédente du dispositif est disponible en suivant ce lien.