Traitement par photothérapie dynamique T-PDT
Le système FLUXMEDICARE® V2 est un dispositif médical de classe IIa selon le règlement 2017/745, fabriqué par MDB Texinov®, et dont l’évaluation de conformité a été réalisée par l’organisme BSI.
Les accessoires sont des dispositifs médicaux marqués CE selon le règlement 2017/745 de classe I.
Classe/Organisme de notification : IIa / CE 2797
Fabricant : MDB Texinov®
Il est destiné aux professionnels de santé dans le cadre du traitement de certaines affections dermatologiques (kératoses actiniques fines et non pigmentées de grade OLSEN 1 et 2).
Spécialement développé pour être utilisé avec une crème photosensibilisante *, le dispositif FLUXMEDICARE® V2 optimise le temps total de traitement par thérapie photodynamique des kératoses actiniques.
- Temps d’incubation de la crème : 30 min (3h pour la C-PDT)
- Phase d’exposition : 2h30 (30 min pour la C-PDT).
- Gain total : 30 min
Utilisable toute l’année, le traitement n’est pas dépendant de la lumière du jour ou des conditions climatiques extérieures (mauvais temps, canicule).
* Pour le bon usage de ce produit, il est recommandé de suivre les indications et contre-indications détaillées dans la :
La notice de la version précédente du dispositif est disponible en suivant ce lien.